Рутацид в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению рутацида в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток рутацида, взаимодействие с другими лекарствами, применение рутацида (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Рутацид®
Международное название: Гидроталцит
Лекарственная форма: Таблетки жевательные, 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02A Антациды
A02A D Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Гидроталцит. Код АТХ A02AD04
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета со скошенными краями и легким запахом мяты.

Состав рутацида в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество рутацида

гидроталцит 500 мг
500 мг гидроталцит бар

Вспомогательные вещества в рутациде

маннитол, натрия сахарин, натрия крахмала гликолят (тип A), тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты колосовой
маннитол, натрий сахарині, натрий крахмалы гликоляты (A типі), тальк, магний стеараты, масақты жалбыз хош иістендіргіші

Показания к применению таблеток рутацида

Для устранения или облегчения симптомов, связанных с чрезмерной секрецией желудочного сока, в результате стрессов, неправильного питания, чрезмерным потреблением алкоголя или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
  • дискомфорт и боли в эпигастрии,отрыжка, изжога
  • острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Стрестердің, дұрыс тамақтанбаудың, алкогольді немесе қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) шамадан тыс пайдаланудың нәтижесіндегі асқазан сөлінің шамадан тыс секрециясымен байланысты симптомдарды басу немесе жеңілдету үшін:
  • эпигастрийдегі жайсыздық пен ауыруда, кекірікте, қыжылда
  • жедел гастритте, секреторлық функциясы жоғары, өршу сатысындағы созылмалы гастритте
  • асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруында

Противопоказания рутацида в таблетках

  • повышенная чувствительность к гидроталциту и другим компонентам
  • тяжелая почечная недостаточность
  • гипофосфатемия
  • тяжелая миастения
  • гидроталцитке және басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
  • гипофосфатемия
  • ауыр миастения

Побочные действия таблеток рутацида

При высоких дозах:
  • мягкий стул, повышенная частота стула, рвота, диарея
  • снижение уровня фосфора в сыворотке, гипермагниемия
  • аллергические реакции
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к интоксикации алюминием с размягчением костей и энцефалопатией. При возникновении тяжелых нежелательных эффектов, лечение следует прекратить.
Жоғары дозаларда:
  • нәжістің жұмсаруы, нәжіс шығару жиілігінің артуы, құсу, диарея
  • сарысудағы фосфор деңгейінің төмендеуі, гипермагниемия
  • аллергиялық реакциялар
Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде ұзақ емдеу сүйектердің жұмсаруымен және энцефалопатиямен жүретін алюминиймен уыттануға алып келуі мүмкін. Ауыр жағымсыз әсерлер туындаса, емдеуді тоқтату керек.

Особые указания к применению

У пациентов с нарушениями функции почек (в частности, у пациентов, находящихся на гемодиализе), у пациентов с болезни Альцгеймера или другими формами слабоумия, а также у пациентов на диета с низким содержанием фосфора следует избегать высоких доз и длительного применения.

Рутацид® не рекомендуется принимать одновременно с кислотосодержащими продуктами (вино, фруктовый сок, ...) из-за повышения кишечного всасывания гидроксида алюминия. Препарат не содержит сахарозу, может назначаться диабетическим пациентам. Рутацид® не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлена.

Беременность и лактация
Подтверждения данных о нежелательном действии Рутацида® в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Прием препарата во время беременности возможен после консультации с врачом. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рутацид® не влияет на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Бүйрек функциясының бұзылулары бар емделушілерде (атап айтқанда, гемодиализдегі емделушілерде), Альцгеймер ауруы бар немесе ақыл-ой кемістігінің басқа түрлері бар емделушілерде, сондай-ақ фосфор құрамы төмен емдәмдегі емделушілерде жоғары дозалары мен ұзақ қолданылуын болдырмау керек. Рутацидті® алюминий гидроксидінің ішекте сіңуі жоғары болғандықтан, құрамында қышқыл бар өнімдермен (шарап, жеміс шырыны, ...) бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Препараттың құрамында сахароза жоқ, диабетпен емделушілерге тағайындауға болады. Рутацид® 6 жастан кіші балаларға ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік және лактация
Рутацидтің® жүктілік және бала емізу кезеңіндегі жағымсыз әсерлері туралы мәліметтерге дәлелдер жоқ. Препаратты жүктілік кезінде дәрігермен кеңескеннен кейін қабылдауға болады. Препараттың емшек сүтіне өтетіні туралы мәліметтер жоқ, сондықтан бала емізетін аналар препаратты қабылдай алады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Рутацид® көлік құралын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Жевательные таблетки не следует проглатывать целиком, необходимо их тщательно разжевывать

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет по 1 - 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки через час после еды и перед сном. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таблетки однократно. Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется

Пациентам с нарушением функции почек Рутацид® может назначать только на короткое время и в низких дозах.

Дети
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину взрослой дозы (½ до 1 таблетки) по 2 раза в день, как правило, через один час после еды и перед сном или при возникновении симптомов заболевания. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Шайнайтын таблеткаларды тұтастай жұтпаған жөн, оларды мұқият шайнау керек

Ересектер
Ұсынылатын дозасы тәулігіне 3 - 4 рет, тамақтан кейін бір сағаттан соң және ұйықтар алдында 1 - 2 таблетканы құрайды. Үзіп-үзіп қолданғанда (мысалы, емдәмнен ауытқулардан кейінгі жайсыздық кезінде) 1-2 таблеткадан бір рет қабылдайды. Егде жастағы емделушілер мен бауыр функциясының бұзылулары бар емделушілерге дозасын түзету қажет емес. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерге Рутацидті® тек қысқа уақытқа және төмен дозаларда ғана тағайындауға болады.

Балалар
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар үшін ұсынылатын дозасы күніне 2 рет ересектерге арналған дозасының жартысын (½-ден 1 таблеткаға дейін) құрайды, әдетте, тамақтан кейін бір сағаттан соң және ұйықтар алдында немесе аурудың симптомдары туындағанда. Емдеу ұзақтығы жекелей анықталады.

Взаимодействие с лекарствами

Гидроталцит влияет на абсорбцию таких препаратов как гликозиды, тетрациклины или производные хинолона (офлоксацин, ципрофлоксацин), Н2-рецепторов блокирующих агентов, кумарина, фторида натрия, фторидхенодезоксихолата, в связи с чем нге рекомендуется их одновременное применение. Как правило, другие препараты следует принимать, по крайней мере, от 1 до 2 часов до или после приема Рутацида®.
Гидроталцит гликозидтер, тетрациклиндер немесе хинолон туындылары (офлоксацин, ципрофлоксацин), агенттерді бөгейтін Н2-рецепторлар, кумарин, натрий фториді, фторидхенодезоксихолат сияқты препараттардың сіңірілуіне әсер етеді, соған байланысты оларды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Әдетте, басқа препараттарды кемінде Рутацидті® қабылдағаннан кейін 1-ден 2 сағатқа дейін қабылдау керек.

Передозировка рутацидом в таблетках

Сведений о случаях передозировки нет.
Артық дозаланған жадайлар туралы деректер жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроталцит в рекомендуемых дозах практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Изменений концентрации кальция, фосфора, магния и алюминия в сыворотке крови после применения гидроталцита не выявлено. При нормальной функции почек применение гидроталцита не приводит к нарушениям концентраций минералов или повышению содержанию алюминия в сыворотке.

Требуется осторожность с большими дозами антацида у пациентов с почечной дисфункцией из-за снижения выведения алюминия. После реакции с кислотой желудочного сока, ионы алюминия превращается в хлорид алюминия, который всасывается в незначительных количествах и выделяется с мочой. Не поглощенная часть преобразуется в кишечнике в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыла и выводится из организма фекалиями.
Гидроталцит ұсынылатын дозаларында іс жүзінде асқазан-ішек жолында сіңбейді. Гидроталцитті қолданғаннан кейінгі қан сарысуындағы кальций, фосфор, магний және алюминий концентрацияларының өзгеруі анықталмаған. Бүйрек функциясы қалыпты болса, гидроталцитті қолдану минералдар концентрацияларының бұзылуларына немесе сарысудағы алюминий мөлшерінің артуына алып келмейді.

Алюминийдің шығарылуының төмендеуіне байланысты, бүйрек дисфункциясы бар емделушілерде антацидтің жоғары дозаларымен сақ болу қажет. Асқазан сөлі қышқылымен реакциядан кейін, алюминий иондары алюминий хлоридіне айналады, ол азғантай мөлшерлерде сіңеді және несеппен бөлініп шығады. Сіңірілмеген бөлігі ішекте ерімейтін фосфаттарға, карбонаттарға және сабынға өзгереді және организмнен нәжіспен шығарылады.

Фармакодинамика

Рутацид® содержит гидроталцит, представляющий собой магния алюминия, гидроксикарбогидрат (Mg6Al2 (OH) 16CO3.4 H2O) кристаллический, который относится к несистемные антацидам. Кроме нейтрализации желудочной кислоты, гидроталцит повышает защитные механизмы и защищает слизистую оболочку от агрессивных факторов. В то же время, он ускоряет заживление повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Хорошая нейтрализующая способность соединения основана на особой пространственной решетки структуры. Гидроталцит быстро нейтрализует избыток желудочной кислоты и оказывает продолжительное действие. Ионы магния и алюминия освобождаются от структуры решетки постепенно, в зависимости от количества кислоты в желудке и регулируют кислотность рН между 3 и 5. При повышении рН в желудке выше 4, гидроталцит инактивирует пепсин, являющегося мощным связующим желчных кислот и лизолецитина, которые проходят из двенадцатиперстной кишки в желудок при отрыжке и действуют цитотоксически.

Гидроталцит может изменить эндогенный синтез простагландинов в слизистой оболочке. Простагландины PGE2 и PGF 2α, которые оказывают защитное действие на слизистую оболочку, являются синтезированными, но синтез тромбоксана В2, который оказывает ульцерогенное действие, одновременно снижается. Гидроталцит значительно увеличивает секрецию фактора роста в слизистой оболочке, которая стимулирует пролиферацию клеток, эпителизацию, ангиогенез и заживление язвы. Кроме того, ионы алюминия задерживаются в области язвы, что способствует его заживлению. Нейтрализующая способность гидроталцита составляет около 30 мг-экв. Клинические исследования подтвердили эффективность лечения язвы с низкими дозами алюминий-содержащих антацидов, с ежедневной нейтрализацией кислоты до 120 ммоль.
Рутацидтің® құрамында гидроталцит бар, ол жүйелі емес антацидтерге жататын магний алюминий, кристалды гидроксикарбогидрат (Mg6Al2 (OH) 16CO3.4 H2O) түрінде келеді. Асқазан қышқылын бейтараптандырудан басқа, гидроталцит қорғаныс механизмдерін арттырады және шырышты қабықты зиянды факторлардан қорғайды. Сонымен қатар, ол асқазан мен он екі елі ішек зақымдануларының жазылуын жеделдетеді. Қосылыстың жақсы бейтараптандырғыш қасиеті құрылымның ерекше кеңістікті торына негізделген. Гидроталцит асқазан қышқылының артық мөлшерін тез бейтараптандырады және ұзақ әсер етеді. Магний және алюминий иондары тор құрылымынан біртіндеп, асқазандағы қышқыл мөлшеріне байланысты босап шығады және рН қышқылдылығын 3 және 5 аралығында реттеп отырады.

Асқазандағы рН 4-тен жоғарыласа, гидроталцит кекірік кезінде он екі елі ішектен асқазанға өтетін және цитоуытты әсер ететін өт қышқылдары мен лизолецитиннің күшті байланыстырғышы болып табылатын пепсиннің белсенділігін жояды. Гидроталцит шырышты қабықтағы простагландиндердің эндогендік синтезін өзгертуі мүмкін. Шырышты қабыққа қорғағыштық әсер беретін PGE2 және PGF 2α простагландиндері синтезделген болып табылады, бірақ осымен бір мезгілде, ульцерогендік әсер беретін тромбоксан В2 синтезі төмендейді. Гидроталцит жасушалардың пролиферациясын, эпителизациясын, ангиогенезін және ойық жараның жазылуын стимуляциялайтын шырышты қабықтағы өсу факторының секрециясын айтарлықтай арттырады.

Бұдан өзге, алюминий иондары ойық жара тұсында іркіледі, бұл оның жазылуына ықпал етеді. Гидроталциттің бейтараптандырғыш қабілеті 30 мг-экв жуықты құрайды. Клиникалық зерттеулер ойық жараны құрамында алюминий бар антацидтердің төмен дозаларымен, күн сайын қышқылды 120 ммольге дейін бейтараптандырумен емдеудің тиімділігін растады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 таблеткадан поливинилхлоридті/ поливинилдихлоридті (ПВХ/ПВДХ) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынады.